Andmeotsija, kes aitas tuua päevavalgele Prantsusmaa nakkushaiguste instituudi peamised uurimispuudused, avastas selle asukoha ülikoolis 2022. aasta hukatusliku uurimise. Leiud kinnitavad, et selle vastuolulise juhi ja teiste sealsete inimeste kliinilised uuringud rikkusid eetilisi standardeid.
Aix-Marseille ülikooli (AMU) uurimine algas 2022. aasta juunis, kuid selle 2023. aasta jaanuari lõpparuannet ei avaldatud kunagi. Sond uuris kaheksat kliinilist uurimistööd, mille avaldasid mikrobioloog Didier Raoult ja kolleegid Marseille'i Vahemere infektsiooni haiglainstituudist (IHU), mida Raoult kunagi juhtis. Ükski uuringutest ei vastanud rahvusvahelistele eetikastandarditele ja enamik neist "ei olnud kooskõlas" Prantsusmaa biomeditsiiniseadustega, leiti aruandes.
Aruanne lisab arvukatele süüdistustele ja sanktsioonidele, mis on esitatud Raoultile – kes on samuti arst ja sai COVID-19 pandeemia ajal silmapaistvaks tõestamata raviviiside reklaamimise eest – ja tema instituudi vastu. Prantsuse Arstide Liit keelas eelmisel kuul talle 2-aastase meditsiinipraktika, tema tagasivõtmiste arv on kuni 24 ja 243 IHU dokumenti on väljendatud muret. Käimas on kriminaaluurimine IHU-s Raoult' juhtimisel tehtud uuringute kohta.
Fabrice Frank, endine bioloog ja infotehnoloogia konsultant, kes alustas 2020. aastal Raoult'i ja IHU uurimist, küsis jaanuaris ülikoolilt Prantsusmaa läbipaistvuseeskirjade alusel uurimisaruannet. See täitus alles oktoobris, kuid pärast seda, kui ta palus läbipaistvustaotlustega tegeleval Prantsuse agentuuril sekkuda. "Nad ei tahtnud, et aruanne avalikuks tuleks," ütleb Frank, "ja pärast selle lugemist saime aru, miks."
Ettekandes jõuti tööde teemade põhjal järeldusele, et nii ülikoolis kui ka IHU-s peab olema probleeme teaduseetika koolituse ja juhendamisega. AMU ei vastanud kommentaaritaotlusele ega ka Raoult. (Prantsuse ajaleht L’Express teatas kooli juurdluse üksikasjadest selle nädala alguses.)
Kaheksast artiklist seitse, millest kuus oli Raoult kaasautor, avaldati American Society for Microbiology ajakirjades, mis võtsid need jaanuaris tagasi, viidates avaldamata ülikooli uurimise tulemustele. Hiljuti on tagasi võetud ka teised Raoult' autoritööd, mida aruandes ei mainita, sealhulgas viis PLOS ONE-s. PLOS uurib rohkem kui 100 täiendavat dokumenti, mille on avaldanud Raoult ja teised IHU teadlased, ütles PLOSi kommunikatsioonijuht David Knutson.
On üllatav, et ülikool palus oma uurijatel uurida vaid kaheksat dokumenti, sest Frank ja teised kriitikud on märkinud eetilisi probleeme sadade IHU uuringute puhul, ütleb Bordeaux’ ülikooli farmakoloog ja instituudi uurimistöö avameelne kriitik Mathieu Molimard. Molimard ütleb, et kõik dokumendid, mis eirasid eetilisi standardeid, tuleks eranditult tagasi võtta.
Ainult üks kaheksast tööst ei ole tagasi võetud: 2020. aasta uuring ajakirjas International Journal of Infectious Diseases, milles paluti 293 AMU üliõpilasel anda enne ja pärast riigist välja reisimist kehaproovid, sealhulgas rektaalsed ja vaginaalsed tampoonid, et näha, milline nakkushaigus. haigused, mille nad tagasi tõid. Artiklis, mille autoriks oli Raoult, väideti, et IHU eetikakomitee vaatas uuringu läbi ja see viidi läbi kooskõlas Helsingi deklaratsiooniga, mis on rahvusvaheliselt kokkulepitud eetiliste kliiniliste uuringute juhised.
Kuid uuring esitati eetikakomiteele alles pärast seda, kui see oli juba lõpetatud, leidis ülikooli uurimine - Helsingi deklaratsiooni selge rikkumine. Ja aruandes öeldakse, et IHU paneelil uuringu läbivaatamine rikkus Prantsusmaa seadusi inimestest osavõtjate kasutamise kohta. Selle asemel oleks pidanud selle üle vaatama üks Prantsusmaa tsentraliseeritud eetikanõukogudest. 2021. aasta uurimise käigus teatas Prantsusmaa ravimiohutuse agentuur juba, et IHU töötajad võltsisid selle tööga seotud eetikadokumenti.
Uuringu ebakorrektne eetiline ülevaade on "absoluutne skandaal", mis oleks pidanud keelama autorid enamate uurimistööde tegemisest, ütleb Molimard: "Olen äärmiselt šokeeritud, et seda artiklit ei ole tagasi võetud." Ajakirja International Journal of Infectious Diseases peatoimetaja Shui-Shan Lee ütles e-kirjas Science'ile, et ajakiri algatas selle lehe uurimise. Ta ei ole ülikooli aruande koopiat saanud, kuid on seda taotlenud, ütleb ta.
Uuring on osa seeriast, milles on kaks teist sama meetodit kasutavat IHU dokumenti, mis mõlemad avaldati Elsevieri ajakirjas Travel Medicine and Infectious Disease, millest kumbagi pole tagasi võetud. Ajakirja Lee toimetusi välja andva Elsevieri kommunikatsioonidirektor Rebecca Clear ütles, et tal pole "praegu rohkem teavet".
Frank, kes kolis pandeemia ajal Prantsusmaalt Marokosse, et surra rohkem aega veeta
fing, jätkab andmete otsimist ja on rahul, et uurimisaruanne kinnitab seda, mida tema ja teised IHU kriitikud on selle eetiliste puuduste kohta öelnud: "Nüüd ei räägi seda teile mitte Fabrice rannast. See on ametlik tõend."
